Изменения в правилах импорта медикаментов

Принятие проекта обусловлено необходимостью исключить имеющиеся трактовки в сфере регулирования оборота медикаментов, внедрить более четкий инструментарий для обеспечения качества, безопасности и доступности лекарств, а также эффективно реализовать контрольные функции, и согласовать законодательство Армении с правилами, принятыми в рамках Евразийского экономического союза. Об этом заявила замминистра здравоохранения Армении Астхик Григорян на очередном заседании постоянной комиссии по вопросам здравоохранения Национального собрания Армении, где был представлен на первом чтении проект закона «О внесении изменений и дополнений в Закон о лекарственных средствах».

Указано, что в ходе применения закона были выявлены ряд упущений, противоречий, а также трактовок, препятствующих полноценному регулированию в данной сфере. Среди других изменений проектом предлагается внести ряд изменений и дополнений в статью 21 закона, позволяя импортировать лекарства, не имеющие регистрации, но входящие в список основных медикаментов, а также антинаместительные и иммуномодулирующие препараты, используемые в онкологии, поскольку обеспечить наличие только зарегистрированных лекарств в списке основных медикаментов невозможно хотя бы потому, что регистрация имеет ограниченный срок.

Кроме того, наблюдаются случаи, когда зарегистрированные лекарства не импортируются долгосрочно и отсутствуют на рынке. Одновременно предлагается уточнить основания для отказа в выдаче сертификата на импорт. Ожидается, что принятие проекта направлено на более четкое и комплексное регулирование области оборота медикаментов, обеспечивая также качество, безопасность, доступность и бесперебойное снабжение лекарствами.

Астхик Григорян ответила на вопросы депутатов, касающиеся бесплатных медикаментов, повышения информированности сотрудников аптек о предоставлении этих лекарств, согласованию национального законодательства с ЕАЭС и др. Комиссия дала положительное заключение по проекту.